その他薬剤

レビトラの国産ジェネリック医薬品の動向

現在、ED治療薬で国産のジェネリックが販売されているのはバイアグラのみです。レビトラの国産ジェネリック医薬品は特許の関係から販売はまだありません。しかし、日本国内で2020年の5月にはレビトラが特許満了となり、2020年以降には国内で正規にレビトラのジェネリック医薬品が誕生するのではと、噂されています。
ジェネリック医薬品は先発医薬品と効能・効果が同等なので、レビトラの国内正規ジェネリック医薬品が発売された場合、レビトラと効能・効果、副作用、服用方法が同等です。違いとしてはメーカーやパッケージ、添加物のみになります。レビトラのジェネリック医薬品が誕生することによって、先発医薬品より購入費用を抑えられるのでジェネリック医薬品の方が主流となる可能性が高いです。ユナイテッドクリニックではレビトラの国内正規ジェネリック医薬品が承認、販売された場合、いち早く安価で処方する予定です。レビトラ錠には5mg錠、10mg錠、20mg錠の3容量があります。しかしながら低用量の5mg錠はあまり処方されないため、すべての容量がレビトラジェネリック医薬品として承認、処方されるとは限りません。

レビトラとは

レビトラ

レビトラ(LEVITRA)はバイアグラに次いで世界で2番目に開発・承認・販売された有効成分バルデナフィル塩酸塩水和物(Vardenafil hydrochloride hydrate)を含有したED治療薬です。ドイツに本社を置くバイエル社が製造販売をしており、バイアグラより即効性があり食事の影響を受けにくく、副作用も出にくいです。しかし、バイアグラより併用禁忌薬が多く、レビトラ20mg錠は65歳以上の方は安全性が確認されてないことから服用できません。65歳以上でレビトラ20mg錠が服用できない方はバイアグラやシアリスを服用してください。
ED治療薬はPDE-5(5型ホスホジエステラーゼ)阻害剤と呼ばれます。レビトラは水に溶けやすい性質なので服用後15~30分で効果が早く出始め、ED治療薬の中ではアバナフィルに次いで即効性があります。効果の持続時間はバイアグラより少し長い6~8時間で、食事の影響もバイアグラより受けずらいです。また、糖尿病や脊髄損傷による難治性EDはレビトラ20mg錠やバイアグラ100mg錠といった高容量が効果的だと知られています。
レビトラなどのED治療薬では若干の早漏症改善効果があると言われてます。EDの症状を発症する方の中で早漏症を併発する方がいますが、早漏治療薬のプリリジー(ダポキセチン)とED治療薬を併用することで高い効果が期待できます(レビトラ単独の服用では早漏改善効果が限定的です)。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品は後発医薬品とも言い、先発医薬品の特許期限が切れたのちに名前を変えて製造販売される同成分、同効果を持つ医薬品を指します。また、研究開発の工程を省略できるため、先発医薬品よりジェネリック医薬品は安価になります。現在では日本国内でも積極的に処方されるようになり、テレビなどでも宣伝されていたりとご存知の方も多いと思います。効果や安全性が先発品と同等か臨床試験を行い、国の基準を満たさなければ販売できないので、先発品とジェネリック医薬品に効果などの差はありません。
このようにジェネリック医薬品は便利ですが、基本的には先発品の特許期限が切れてからでないと製造販売することができません。ですので、日本国内ではレビトラの特許期限が満了を迎えてないので正規の国産ジェネリックは存在しません。

レビトラの国内ジェネリック医薬品はどうなるのか

国内でレビトラジェネリック正規品を取り扱うメーカーは現在わかっていませんが、錠剤になると考えられます。しかし、東和薬品が出しているバイアグラジェネリックのOD錠があるように、ほかの剤型が出る可能性も捨てきれません。今後、レビトラの国産ジェネリック医薬品が販売されると各メーカーで価格競争が起こり、先発のレビトラより安価になることが予想されると同時に、ジェネリック医薬品購入が主流になることも予想されます。

海外製ジェネリック医薬品の偽物、インターネット通販、個人輸入代行業者の危険性

上記にもある通り、現在ではまだ日本国内のレビトラ正規ジェネリック医薬品は販売店や薬局では取り扱っていません。海外は日本と違い特許事情が異なるため様々なジェネリック医薬品が販売されています。海外で取り扱われているジェネリック医薬品を購入する場合、インターネット通販や個人輸入代行業者などで海外製のものを格安で購入できますが、約6割が偽造品であったということが調査によりわかっています。また、そういった偽造品を服用した際、重大な健康被害を生じる恐れがあります。この場合、健康被害が生じても自己責任となりますので医薬品の購入、処方は必ず専門の医師がいるクリニックや医療機関で受診することをお勧めします。

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